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苑东生物再起二轮问询 涉及科创板定位等题目

因由:金融墟市 作家:刘凤茹 网编:段跃 2019-05-22

北京商报记者 刘凤茹)5月21日晚间,苑东生物的第二轮问询再起出炉,此轮回复包罗首轮问询未再起或未充沛再起、相闭产物的市园位置及科创板定位等10个题目。关于公司的科创属性,苑东生物外示契合科创板定位。

依据首轮问询再起,苑东生物目前已上市产物通通属于仿制药产物,众种产物也非首仿;报告期内,苑东生物的主要产物墟市排名不高,且墟市份额不大。苑东生物销量墟市份额最高的乌苯美司制剂墟市份额24%,第一名占比50%;其余产物墟市具有率均较低。目前研药物中,进入临床阶段的新药两款,涉及募投项目标优格列汀片仅处于临床早期。

上交所请求苑东生物联合已上市产物通通属于仿制药产物的状况、两款研药的精细临床希望及相闭研发加入状况,谨慎判别以仿制药为收入根源的状况是否契合科创板定位,是否契合《上海证券商业所科创板企业上市引荐指引》有闭高端化学药的定位。

苑东生物再起称,公司是一家以研发立异为驱动的高新技能企业,以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与出售为主商营业,已具备打针液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等众种剂型和化学原料药的生产才能,并已构造生物药范畴。截至报告期末,公司7个主要产产物中,国内首仿产产物3个,首家通过同等性评判2个,首仿或首家通过同等性评判的品种数目占主要产物数目标超越一半。

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